近日，George Clinical参加了在中国举行的第十二届DIA药物信息年会暨展览会，这是中国生命科学行业的最大盛会。此次会议旨在“促进国际交流，增进理念践行，推动亚太地区药物与技术的发展，以挽救生命并改善全球健康”。3000多位制药研发专业人士参加了此次盛会，交流临床及监管科学方面的理念与实践。 George Clinical在年会中设置了展位，中国区国家负责人阴振飞和亚太地区业务发展负责人Jeremy Xie带领中国团队进行演示，会见客户，展示George Clinical的全球服务能力并扩展合作伙伴网络。 年会期间，George Clinical发掘了许多潜在的合作机遇。阴振飞预计在未来的几年内该地区将实现强劲增长。DIA中国年会汇集了医疗保健产品开发领域各个层面的专家，共同讨论“中国的创新和监管环境的变革”。
了解更多2020年10月8日，堪萨斯州欧弗兰帕克市（Overland Park）：资深临床研究员和数据科学负责人Abby Abraham正式加入George Clinical，将为这个以科学为动力的全球性临床研究组织领导全球数据科学团队并负责其在印度的运营。 Abraham奉行先进的临床研究理念，热忱地团结积极进取的人才来改变现有的临床研究实施模式，他熟知新型技术和智能数据流程，为George Clinical带来了丰富的专业知识。他在临床技术行业与全球性CRO合作已有20多年，在临床运营和综合管理等部门中担任过不同级别的职务。 首席执行官James Cheong表示：“我对Abby的到来感到非常高兴与欣喜。他将负责我们的全球数据科学职能并领导印度的业务。随着George Clinical的快速持续成长，我们将为更多的客户提供科学、服务与解决方案，Abby在项目运营和数据科学方面的重要领导经验以及他在数字化试验方面的专长对George Clinical的发展将是非常宝贵的。” Abraham是制药科学与医院及医疗管理专业的研究生，在加入George Clinical前，曾担任Anju Software（前身为OmniComm Systems Inc）的副总裁，负责数据分析与风险监控。 此前，他是Algorics公司的联合创始人兼副总裁，负责临床解决方案。他还担任过Quintiles Research India的临床运营总监。通过这些创业经历，Abraham更加理解技术和技术革新的重要性，注重用其解决临床试验运营中的问题。他积极使用基于风险的质量管理（RBQM）方式和技术来改善临床研究的运营和质量。 “在不断变化的临床研究范式中创业驱使我采用新的数据驱动流程，并适应新颖的临床研究“技术无偏见”的商业模式，”Abraham说， “我急切地想把将这种灵活的思维模式带给George Clinical的印度运营和数据科学团队。”
了解更多2020年9月21日，堪萨斯州欧弗兰帕克市（Overland Park）：Dipti Talaulikar，MBBS，PhD，是一位临床医师和研究员，在血液学研究方面有很深的造诣。Talaulikar博士现已正式加入George Clinical的科学领导力团队，成为了这个以科学为动力的全球性临床研究组织的一员。 除了在George Clinical担任科学带头人外，Talaulikar博士还在澳大利亚国立大学医学院任副教授，在堪培拉健康服务集团任临床与检验血液学资深聘用医师。 通过合作出版著述，Talaulikar为增进血液癌的认识做出了巨大的贡献，她撰写了全国与国际性的临床实践指南，对癌症患者的护理起到了重要的作用。她还打破诊断性临床血液学与实验室研究之间的界限，开发分子测定并将其应用于临床。 首席医学官Maria Ali评价道：“Dipti是一位很有声望的血液学专家和临床研究者，她将科学进步转化为临床现实，为我们的客户、运营团队和患者带来了独特的视角。” Talaulikar在澳大拉西亚皇家病理学学院（RCPA）、国家血液管理局和澳大利亚骨髓瘤等组织中担任领导职务，为改善医疗人力资源的发展，以及争取诊断测试与血液癌治疗的公平性方面都做出了积极的努力。她为诊断实验室做全国认证已有十年，是公认的关键意见领袖并经常参加制药公司的咨询委员会，就知识缺口和医疗教育机会发表意见，并对医生和患者的期望与要求提供见解，以推动临床医药的开发。 Talaulikar说：“我喜欢当研究与患者护理之间的桥梁。借助血液学研究，我帮助设立了一些成功的项目。我期待在George Clinical充分发挥自己的职能，继续扩大研究协作，以使我们的患者最终受益。”
了解更多Medlab Clinical公司宣布已与George Clinical签署协议，为其即将开展的NanaBis™III期试验提供临床服务支持。Medlab Clinical拥有大麻素和保健食品等一系列新型候选药物，凭借其高效的给药平台治疗慢性疼痛和疾病。NanaBis™的I/II期研究于今年早些时候在悉尼的皇家北岸医院（RNSH）成功完成，III期试验将随后进行。 George Clinical将与Medlab携手，为NanaBis™在美国的试验研究中心提供选择与可行性、试验招募以及持续管理的支持。此外，George Clinical将为III期的所有研究中心提供数据服务，包括合规性、记录、存储和数据挖掘服务。III期试验在NanaBis™的开发计划中十分关键，Medlab将借此进一步迈向监管批准并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交研究性新药申请。 George Clinical的首席执行官James Cheong表示：“George Clinical非常高兴与Medlab Clinical携手进行其NanaBis™的全球III期研究，以减轻癌症引起的骨痛。凭借我们将科学专长与卓越运营相结合的独特价值主张，在肿瘤学临床试验领域的实力以及在全球的影响力，我们将确保此重要研究的成功交付，以使NanaBis™能够早日到达癌症患者手中。 Medlab的首席执行官Sean Hall说：“很高兴看到我们向III期试验的启动又迈进了重要的一步。该试验旨在治疗癌症引起的骨痛，其最终目标是实现NanaBis™的药物注册。George Clinical是一家顶尖的全球性CRO，我们期待与之共同努力，早日开始III期临床试验。 ”Medlab Clinical是一家医学生命科学公司，总部位于澳大利亚，致力于为确诊的慢性疾病开发治疗途径。它为疼痛管理、抑郁症和肥胖症开发了先进的疗法，在澳大利亚和美国也销售营养品创收。
了解更多2020年9月2日，堪萨斯州欧弗兰帕克市（Overland Park）：以科学为动力的全球性临床研究组织George Clinical任命阴振飞为中国区国家负责人兼区域项目运营总监，壮大了其在中国的团队。阴先生将负责带领中国各地的运营团队。 阴振飞在合同研究组织（CRO）和制药行业领导临床运营、项目管理和业务开发团队已有近15年的时间，带来了丰富的行业经验，包括电子数据捕获试验经验。他中英文流利，拥有山西医科大学临床医学学位和北京大学外科硕士学位。 George Clinical的首席执行官James Cheong评价说：“阴振飞先生是中国CRO行业的一位经验丰富、备受爱戴的领导者，我们热烈欢迎他加入George Clinical。有他作掌舵人，我有信心可以实现我们在中国的快速发展，从而更好地满足我们的客户在这个快速增长的市场中日益增加的需求。” 上任后，阴振飞将直接负责临床项目运营、行政、财务和人力资源，间接监督中国市场的数据管理、生物统计、法规、质量、业务发展和IT工作，与此同时，他将继续推动George Clinical的发展，使其成为提供CRO和科学领导力服务的市场领军者。此外，他将为George Clinical内部的各个运营团队提供支持，以确保该组织的严格质量标准在中国的所有活动中得到始终贯彻。在阴振飞的领导下，中国团队的新业务预计将在第一年增长50％，而且澳大利亚、美国、欧洲和其他亚太国家也将会迎来中国的生物科技或制药公司的更多新业务。 首席商务官Sean Hart说：“振飞为我们带来了强大的行业网络，他拥有超过14年的全球CRO经验，包括IQIVIA和ICON，以及中国本地的CRO康德弘翼和昆拓。他在担任项目管理和业务发展的关键领导职务时，成功地在中国拓展了临床研究业务，这对我们的客户非常有价值。”
了解更多2020年8月18日，堪萨斯州欧弗兰帕克市（Overland Park）：高血压与心血管疾病专家级研究员Alta Schutte博士正式加入以科学为动力的全球性临床研究组织George Clinical的科学领导力团队。 Alta Schutte教授是澳大利亚新南威尔士大学（悉尼）医学院心脏、血管和代谢医学方向研究负责人，乔治全球健康研究院教授级研究员。她在高血压和心血管疾病领域拥有丰富的工作经验，参与了全球的许多研究项目。她还是南非西北大学非洲高血压研究组（HART）的杰出教授，曾担任南非医学研究理事会高血压与心血管疾病外部研究组组长。 “Alta学术背景优异，曾担任多项跨学科研究的首席研究员。这些研究针对患者不同时期的血压升高、心血管疾病及相关的器官损伤，对其社会、环境和行为决定因素进行了调查。Alta将为我们的客户、研究中心和研究团队带来优质的资源。”首席医学官Maria Ali评价说。 Schutte在研究中特别关注如何在资源贫乏的情况下，尽早地发现、预防并治疗高血压和心血管疾病。由她领导的多个跨学科项目对此进行了研究，包括生物标记物的发现、早期血管衰老和多组学。迄今为止，Schutte已经发表了300多篇论文，并参与了众多国际联盟，例如华盛顿特区的全球疾病负担研究、伦敦的非传染性疾病（NCD）危险因素协作组和国际高血压学会的5月测量月倡议。此外，她曾应邀为《柳叶刀》期刊高血压委员会撰稿并曾任非洲南部地区高血压学会主席。她是国际高血压学会（ISH）的现任主席。 Schutte说：“鉴于血压升高是全球范围内导致死亡的首要原因，我们可以抓住临床研究的大好机遇来找到解决方案。我热切地想要改善高血压的检测、预防和后果并计划将这种热情带入George Clinical的研究中来。”
了解更多近日，乔治研究院重症监护和创伤科的教授级研究员Simon Finfer博士荣获澳大利亚官佐勋章（民事），名列“女王生日荣誉榜”。 Finfer博士是一位重症监护科医师，与乔治研究院合作已有20年。在此期间，他领导了针对重症患者人群的变革性研究，旨在增进对脓毒症的了解并降低死亡率。脓毒症世界上最厉害的无声杀手之一。他的工作有助于证明，在重症监护患者中进行优质全面的随机对照试验并降低死亡率是可以实现的。 在乔治研究院首席董事Robyn Norton和Stephen MacMahon的协作下，Finfer和其他研究人员设计并进行了“对生理盐水与白蛋白用于液体复苏治疗的评估（SAFE）”研究。该研究是公认的世界首例重症监护病房（ICU）大型试验，明确证实了在ICU中进行优质全面的试验并使重症患者受益是可能的。 该试验的成功激励了ICU研究的开展，其后的大量ICU研究对指导方针做出了变革。后来，Finfer发现自己又重新开始关注一种多年前研究过的疾病，当时，他作为澳大利亚和新西兰重症监护协会临床研究组的创始成员，领导了一项开拓性研究来调查此疾病。 Finfer的主要研究方向是重症监护室中的大规模随机对照试验的设计与实施。他积极促成大型国际研究协作，以此开展了多项大规模的临床试验和流行病学研究，以改善重症和重伤患者的治疗。他参与并发表的同行评审的论述超过150篇，其中许多发表在世界顶级期刊上，还经常应邀在重大国际会议上发表演说。 2003年，他对脓毒症进行了流行病学研究。研究表明，要降低ICU的死亡率，就要应对脓毒症，它是造成ICU患者死亡的主要原因之一。此后，他不仅致力于降低脓毒症的死亡率，也开始在我们的地区乃至全球提高对这种疾病的认识。 2015年，Finfer就任脓毒症专家国际会议的共同主席。此次会议旨在制定降低全球脓毒症负担的计划，大会发起协作，对脓毒症的负担进行了首次真正意义上的全球性评估，并于2020年1月在《柳叶刀》上发表了权威报告。2018年，他领导创建了亚太脓毒症联盟，实现了《曼谷宣言》（该宣言呼吁成立区域联盟，以减轻亚太地区脓毒症的负担）。他是全球脓毒症联盟执行委员会的成员，该联盟发起了争取世界卫生组织决议的工作。
了解更多以下文章由George Clinical首席医学官Maria Ali撰写。 当我们只以结局为导向时，就会错失许多重要的机遇 。 几十年以来，患者在医疗护理和治疗方案中的角色已经发生了根本性的转变。过去患者对医嘱只是简单地遵从，从不会质疑。这种体制如今已不复存在。健康相关信息的普及和药品广告已大大改变了医患关系。尽管患者的 “知情”不尽完美，有时甚至会造成危害，比如在他们所获得的信息不真实或不完整时，但让患者/看护者群体更多地发声并参与到医疗护理中来确实有明显的裨益。在这个新的时代中，临床试验将何去何从呢 归根结底，患者才是我们团队中最重要的一员， 提升他们的体验应该是我们的一项首要使命。 大多情况下，临床试验的开展仍基本围绕着获取数据以支持结局来进行，但不幸的是，患者们往往付出了很大的牺牲来参与试验，而从这种方法中得到的益处较少。试验的设计经常给已经面临重大挑战的患者增加不必要的负担，到实验室去采血的活动本身就有可能对患者造成身体和精神上的痛苦。患者在任何环节中感到不快时，脱落率会增加，整个试验也会受到威胁。 没有患者/受试者，就没有我们的试验。然而，在试验过程中增强对他们的关注，将他们作为团队成员或合作伙伴看待，还是一个较新的做法。就我们的使命而言，改善和增进患者的试验体验并使他们的亲身投资得到更多的回报，应是我们的首要任务。作为临床试验的实施团队，我们应该仔细考量在试验中可以融入的创新元素，使我们的受试者及其看护者感觉更像是推动治疗进步的合作伙伴，而不仅仅是向我们提供数据的“试验对象” George Clinical相信，每项研究、每个临床试验的每一步都应为患者带来功用和益处。 George Clinical与乔治全球健康研究院的临床与科学合作伙伴们一起，在每项临床试验中树立奋斗目标，为提高所有人（无论他们的个人或经济背景如何）的生活质量并帮助他们获得最佳的治疗方法而共同努力。我们相信，无论“结局”成功与否，每项研究的每个步骤都应为患者带来功用和益处。我们将继续设法改进临床试验过程，促进该问题的解决，并推动各方朝着合作伙伴关系迈进。 结局并不是全部 医患之间的坦诚对话有利于患者的治疗和康复，同样，在试验过程中增强“以患者为中心”的理念，不论结局如何，可以大大促进临床试验的“成功”。当我们只以结局为导向时，会错失许多良机，无法更好地了解疾病是怎样影响患者的，因此也无从了解正在研究的治疗方法对患者的实际影响，无论试验的结局如何，这些经验都可以用于临床实践。如果我们试验运营的一个目标是让受试者充分参与到试验过程中来并与我们一道学习进步，那么最终的结果将大大提高每项试验对医疗界的价值 作为研究团队，我们要考虑如何做到这一点。怎样才能在临床试验中为患者及其看护者创造更多的价值? 是时候在方法上加强创新，增进关爱了。对试验的设计加以变革，更加以患者为中心/让患者参与其中，将最终减少试验的延迟、超支或无“结局”。 从试验设计到随访——以患者为本的创新 这种理念的运用应始于临床试验启动之前。早在创建时间表和预算时，就应将专门用于改善患者体验与参与性的项目一一列出。相应事项的资源配置应提前做好，这些事项包括：为患者及其看护者增添高质量的入试培训；加强可能用到的远程通信；增设其他采血方式以减少患者的长途旅行；创造更多机会与患者讨论其逐步改善的症状/生活质量；在过程中的每个间隔期寻求更加连续、频繁的反馈；以及开展试验后联络，以监控患者的病情并传达有助于提高其生活质量的最新信息等等。允许患者参与到试验设计中来是当下的一个热门话题，虽然这还不是普遍的做法，但呼声已经很高了。 George Clinical将科学领导力注入运营，打造独特的运营模式，我们的科学带头人也是临床医师。 在改善患者的体验方面，George Clinical的运营模式起到了关键的作用。在我们的运营模式中，科学带头人（他们也是临床医师）全程参与试验过程，这些研究人员/临床医生不仅仅是为了科学目的而进行某项试验的专家，也是参与过此类受试患者日常护理的医生。在这种独特的科学领导力模式下，不仅受试者能获得更多共鸣，患者的招募和保留率也得到了确实的提高。 作为“临床试验转化倡议”指导委员会的一员，我参加了一个致力于开发新型终点的工作组，旨在创建对患者更有意义的终点，而不仅仅是数字。如果我们可以改善受试者的体验，并在试验期间设法为他们提供有用的信息，那将是变革性的。这个过程不会一蹴而就，但随着试验的转变，试验中与受试者、患者和看护者对话的增多，我们将开始理解药物对患者生活的真实影响。这些信息对监管机构来说将比其他参数更有价值。药品将更早地得到注册并更快地进入临床实践。最终，对研究和临床试验目标的重新设定将进一步完善试验体系，为每项试验中的每个人创造价值，试验对医疗界所产生的影响将会更大，临床研究的功效也会更广。 患者及其看护者不仅应在医疗决策中发挥关键作用，在为这些决策提供信息的研究中也应发挥核心作用。当业界普遍接受并践行这一主张时，真正的变革就会到来。当从试验的设计者到审查并分析数据的每个人都认同这种新方法的价值时，试验的效益和效果都将会得到提升，成本将会降低，经验教训也将更快地转化到临床实践当中去。在实现全面转型的过程中，我们作为合同研究组织（CRO），要继续坚持创新发展，这样才能为我们的顾客、大医疗社区以及全球遭受病痛折磨的众多患者群体更好地服务。
了解更多乔治临床( George Clinical ) and parent organization, The George Institute for Global Health, were recently recognized as Finalists in the 2019 Premier’s NSW Export Awards for the organizations’ important economic contribution through job creation and increased prosperity for the community. The prestigious national award was created to recognize outstanding export achievement by an enterprise in […]
了解更多World renown 乔治临床( George Clinical ) Scientific Leaders, researchers and project operations teams attended and exhibited at ASN Kidney Week in Washington, DC November 5–10, 2019. Seven of our Scientific Leaders attended the ASN Kidney Week Conference: • Vivekanand Jha • David Wheeler • Meg Jardine • Martin Gallagher • Hiddo Lambers Heerspink • Muh Geot […]
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