日本

日本是第二大药品市场,占全球药品市场的10%。

乔治临床( George Clinical ) 日本

日本仍然是亚太地区临床试验的最大市场,是开展全球和当地产品注册研究的重要国家。

近年来,监管系统发生了重大变化,对海外数据的接受度增加,日本监管框架的透明度也得到了显著提高。除了日本药品监管机构–药品和医疗器械管理局(PMDA)–发布的针对全球临床试验的新指南外,负责监督PMDA的日本厚生劳动省(还发布了一个新的国家战略框架,希望在日本扩大获得创新医疗产品的渠道。这些举措缩短了试验启动时间,并鼓励企业将日本作为全球和APAC发展计划的一部分。

尽管日本的全球临床试验环境有所改善,但试验的实施仍存在显著差异,因此在日本开展临床研究时,与具有强大的当地日本合作伙伴的CRO合作至关重要。

乔治临床( George Clinical )将建立自己的实体,开展全球和APAC(包括日本在内)试验,并与我们经验丰富的合作伙伴开展日本的临床试验。

在日本开展临床试验有哪些优势?

  • 发达和完善的医疗体系
  • 日本是第二大药品市场,重点强调创新药物的批准。
  • APAC数据可作为日本注册数据的一部分接受,这意味着当考虑在日本利润丰厚的医疗市场注册药品或器械时,将韩国、中国和中国台湾纳入试验可能是一个重要因素

日本的常见疾病有哪些?

  1. 下呼吸道感染
  2. 卒中
  3. 缺血性心脏病
  4. 癌症
  5. 肾脏疾病

Contact

电话:+852 3104 2492

Details

人口1.27亿
官方语言日语
医院病历所用语言日语
国内服务法规咨询
项目管理
临床运营
GDP–人均(美元)$48600
卫生支出占GDP的11%

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