临床监查和研究中心管理

乔治临床( George Clinical )在基于风险的临床试验监查方面具有杰出业绩,这确保了所有研究中心的卓越的科学性和数据完整性。

临床监查和研究中心管理

临床试验成功的关键是有效的管理和临床研究中心的监查。乔治临床( George Clinical )在基于风险的临床试验监查方面具有杰出业绩,这确保了所有研究中心的卓越科学性和数据完整性。

乔治临床( George Clinical )聘请了各种各样的专业人员在我们的多个运营中心和区域中心开展研究中心管理和监查工作。乔治临床( George Clinical )的规模足以为整个亚太地区和全球大部分地区的临床研究中心管理服务提供便利。

我们的内部运营人员遍布全球和整个亚太地区。我们的目标是限制差旅、加强对项目团队的支持,重要的是,利用当地团队对临床研究和监管环境的了解。

乔治临床( George Clinical )提供了一支经验丰富的区域性监查团队,他们都拥有一流的肿瘤学、慢性疾病和监查经验。我们的全球临床研究监查员(CRA)专注于建立强有力的研究中心关系,同时确保在整个试验过程中遵守数据质量、受试者安全以及早期问题解决方案的要求。为应对试验的复杂性和申办者的要求,制定了全面的监查计划,通常将传统的监查访视与稳健的研究中心管理和远程监查策略相结合。

临床试验监查活动包括:

  • 监查员全方位服务-从资格鉴定、启动、常规到结束拜访
  • 全面的监查计划
  • 在所在国家/地区提供可行性或申报资料的专业知识
  • 对研究中心记录进行全面审查
  • 及时完成访视报告
  • 监查报告的质量审查
  • 根据监查计划进行原始文件验证
  • 快速解决质询
  • 研究中心的培训和支持
  • 研究中心管理的支持和文件记录
  • 定期远程进行EDC审查
  • 药物清点
  • 联合监查

基于风险的监查

乔治临床( George Clinical )率先应用基于风险的监查,监管机构越来越倾向于采用简化的方法监查临床试验。乔治临床( George Clinical )应用基于风险的监查,使我们的申办者以更低成本获得高质量数据。由于信息集中化,乔治临床( George Clinical )生成的结果可以及时交付。多中心比较和数据集中化可以识别异常值、早期识别风险并即时解决研究中心的问题。

我们的临床研究中心管理服务包括:

  • 研究中心遴选及可行性
  • 制定招募标准
  • 管理患者招募
  • 内置质量保证机制
  • 确保遵守药物临床试验质量管理规范(GCP)
  • 与研究中心沟通
  • 基于研究需求的定制培训
  • 管理当地伦理审查流程

基于风险的监查

在如此庞大的数据集面前,很难及时识别异常值和风险。

因此,乔治临床( George Clinical )实施了基于风险的监查, 及早辨别风险并开发解决方案,从而节省您的时间和资金。

多中心比较和数据集中化可以识别异常值、及早识别风险和有针对性地解决研究中心的问题。

了解如何在您的试验中实施基于风险的监查,请查看  georgeclinical.cn

Bio Asia Taiwan

July 25 - 28th, 2024

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