新西兰

新西兰在早期试验、概念验证试验和独立、纯净和精确的临床数据方面拥有世界级的良好记录。

乔治临床( George Clinical ) 新西兰

新西兰要求每项研究仅进行一次伦理委员会审查-缩短了临床试验启动时间。

新西兰在医学研究方面享有很高声誉,是一个创新、诚信和有进取精神的地方。新西兰在早期试验、概念验证试验和独立、纯净和精确的临床数据方面拥有世界级的良好记录。

新西兰是世界上第一个建立电子人群健康指数的国家,该系统是一个以大型数据库为特征的系统,包含约20年的健康体验,现在还具有同样全面的健康从业者指数。

希望在新西兰开展临床试验的申办者必须经过特定程序。要求申办者向Medsafe与健康及残疾伦理委员会(HDEC)提出申请,获得在新西兰开展临床试验的许可,并遵守现行的监管报告程序。每项研究只需要进行一次伦理委员会审查,审查涵盖所有研究中心。这个过程很简单,从提交到完全批准大约需要4-6周。此外,Medsafe的治疗试验常务委员会(SCOTT)的批准流程最多需要45天(通常更短)。医疗器械或新西兰注册制剂的新适应症不需要此程序;但是,对于未注册的药剂是必不可少的。

新西兰的一个伦理委员会批准程序在研究之前不需要向美国FDA IDE报送。因此,如申办者希望快速、经济高效的开发医疗器械并获得早期概念验证,应考虑在新西兰开展其初始临床试验。

在新西兰开展临床试验有哪些优势?

  • 由于在不牺牲质量的前提下相关成本较低且相当可观,因此,在新西兰开展试验的成本效益越来越高。
  • 新西兰由不同种族的亚群组成
  • 新西兰在南半球具有反季节性优势,促进了国际招募

新西兰的常见疾病有哪些?

  1. 缺血性心脏病
  2. 乳腺癌
  3. 肺癌
  4. 糖尿病
  5. 慢性阻塞性肺疾病
  6. 脑血管疾病

我们的澳大利亚/新西兰团队经验丰富,涉及领域如下:

心血管 64%

神经学 43%

医疗器械 26%

内分泌学 66%

肿瘤学 60%

呼吸系统 41%

肾脏和代谢 43%

Clinical Development Phase – Australia / New Zealand

Contact

Level 14 PwC Tower, 188 Quay Street,
Auckland 1010
New Zealand
电话:+61 2 8052 4300

Details

人口470万
员工人数2
官方语言英语是新西兰的主要语言。然而,新西兰的官方语言是毛利语和新西兰手语。
医院病历所用语言英文
国内服务临床运营
注册服务
GDP–人均(美元)$36200
卫生支出占GDP的9.7%

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