统计服务

乔治临床( George Clinical )的统计团队在临床试验的设计和分析方面拥有丰富经验(包括适应性设计)。我们的统计团队熟悉各种治疗领域。

统计服务

乔治临床( George Clinical )的统计专家可分析和设计各种治疗领域的临床试验。

Statistics Services乔治临床( George Clinical )的统计团队在临床试验的设计和分析方面拥有丰富经验(包括适应性设计)。我们的统计团队熟悉各种治疗领域,包括但不限于:肿瘤学、心脏病学、神经病学、呼吸、肾脏学、内分泌学、疼痛控制、传染病、重症监护、物质滥用和各种医疗器械。

乔治临床( George Clinical )的经验包括使用集群、集群交叉和楔形梯级式设计(stepped-wedged designs)的复杂临床试验。统计团队还支持一系列其他研究项目(复杂调查、纵向研究、风险评分开发),并提供一般建议和培训。团队有能力执行创新的统计研究计划,旨在解决与我们的研究相关的方法学问题。

统计分析:研究设计

乔治临床( George Clinical )设计符合申办者特定研究目标的研究,并与替代设计比较其可行性,从而最大限度地提高申办者研究投资的回报。

乔治临床( George Clinical )提供完整的方案制定服务。通过提供基本的研究概念或背景文件,乔治临床( George Clinical )可以制定高质量的方案草案,并根据申办者和关键意见领导者的建议进行修订,然后最终确定适合提交给机构审查委员会的方案。

方案和CRF审查

乔治临床( George Clinical )对方案、病例报告表(CRF)和其他研究文件进行统计审查。对这些方案的审查包括对统计学内容的适当性的考虑(包括目的与研究指标及计划分析的一致性)。还包括对统计内容的完整性和质量的评估。

CRF审查需要将CRF的内容与方案和/或统计分析计划相匹配。还包括对CRF隐含的数据嵌套结构的评估。

随机化

根据要求,乔治临床( George Clinical )可以生成多组设计的随机分配序列,为每组分配特定比例以及根据样本量允许的分层变量进行随机。

制定分析计划

无论如何复杂,乔治临床( George Clinical )都可以为我们的所有研究制定或协助制定统计分析计划(SAP)。SAP通常是一份独立文件,包括简要研究背景、原始和衍生变量的完整描述,以及将要进行的所有描述性和推断性程序的具体要求。SAP还规定了计划的中期和最终分析(按累计或日历时间表)、评估点(针对重复测量)和将纳入各分析的队列。对于干预性研究,SAP通常包括空白表格、生成的图表的定义和生成的列表(TFL)。对于肿瘤学观察性和回顾性研究,TFL通常包括对表格的标签和说明,而不产生表格。

分析和解读

乔治临床( George Clinical )在统计方法的应用方面具有专业知识,包括:

  • 连续、计数、分类和删失结局的描述性分析
  • 组平均值比较(单变量、多变量和重复测量方差分析)
  • 多元线性回归
  • 多重二元和多项logistic回归
  • 有序回归
  • 评估纵向数据的线性混合模型
  • 非参数、参数和半参数生存分析方法
  • 协方差结构建模,包括路径分析和潜在变量建模

乔治临床( George Clinical )可以进行适用于大多数研究设计的分析,包括单组和多组干预性研究。乔治临床( George Clinical )还将对所有这些方法的统计结果进行解读。

样本量计算

乔治临床( George Clinical )可以提供样本量估计或统计把握度分析,以解读大多数研究的设计和效应量假设。这包括单组或两组研究、单阶段和两阶段设计,以及使用连续、二元和删失终点的研究。

咨询服务

乔治临床( George Clinical )提供一系列统计活动相关咨询服务。包括关于干预性试验、前瞻性观察性研究以及回顾性研究的研究设计和分析计划咨询。乔治临床( George Clinical )还提供随机分配序列的开发以及非等效对照组设计的平衡策略方面的咨询。

我们从概念到发表对临床试验和其他研究项目提供支持。所有分析均使用最新的经过验证的软件(例如:用于统计分析的SAS和Stata,用于样本量计算的PASS),并按照ICH GCP标准进行,重点关注验证、可追溯性和可重复性。

我们的统计学专家提供:

  • 研究设计和方案审查
  • 样本量和把握度计算
  • 随机化
  • 统计分析计划
  • 数据安全性监查委员会 (DSMB) 支持
  • 中期分析
  • 统计编程和验证
  • 报告和科学文章发表

我们的统计团队在全球范围内运营。我们的统计学专家可分析和设计各种治疗领域的临床试验。如需了解我们在每个治疗领域的广泛网络,请点击以下链接:

统计服务 Scientific Leadership

Stephen Jan是乔治全球健康研究院健康经济学和流程评估计划负责人,悉尼新南威尔士大学医学院教授。

他是悉尼大学的名誉教授,Sax研究院所长,同时也是孟席斯健康政策中心和Poche原住民健康中心的副主任。他当前是NHMRC的首席研究员,曾在伦敦卫生与热带医学学院以及悉尼健康经济学研究与评价中心(CHERE)任职。Stephen拥有超过20年的健康经济学经验,发表了逾200篇科学文章,并撰写了两本健康经济学教科书。

他与澳大利亚(英联邦和州)以及海外不同级别的政府以及国际机构(如WHO)和企业有过密切合作。他的专业领域是经济评估、医疗融资、卫生部门优先设置、原住民和全球健康问题以及慢性疾病的经济学。

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Laurent是一名高级生物统计学家,拥有20年健康研究经验。他是乔治全球健康研究院统计部主任、悉尼新南威尔士大学医学院副教授。

他负责向乔治研究院及其在澳大利亚和全球的合作者提供统计服务。他拥有统计学和计算机科学理学硕士学位和公共卫生研究硕士学位(生物统计学)。他是获得澳大利亚统计学会(AStat)认可的统计学家。

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Bio Asia Taiwan

July 25 - 28th, 2024

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