乔治临床协助生物科技企业以一流的数据交付细胞和基因治疗研究
早期风险识别和全面质量管理计划确保了最佳可能的结果。 新抗原疫苗作为新兴的免疫疗法，最近才出现并显示出巨大的潜力。开发这些药物的生物制药公司通常资源有限，且缺乏进行与细胞和基因疗法（CGT）相关的独有且复杂临床试验的经验——这些试验与传统药物治疗的试验截然不同。由于患者群体有限、生产问题、新的医疗程序和专业设备，这些研究存在多重挑战。成功的关键是效率、准确性和安全措施。 乔治临床被 […]
了解更多早期风险识别和全面质量管理计划确保了最佳可能的结果。 新抗原疫苗作为新兴的免疫疗法，最近才出现并显示出巨大的潜力。开发这些药物的生物制药公司通常资源有限，且缺乏进行与细胞和基因疗法（CGT）相关的独有且复杂临床试验的经验——这些试验与传统药物治疗的试验截然不同。由于患者群体有限、生产问题、新的医疗程序和专业设备，这些研究存在多重挑战。成功的关键是效率、准确性和安全措施。 乔治临床被 […]
了解更多该研究面临了多种挑战，包括专用设备、与多个科室的沟通以及严格的COVID限制。 背景 一家专注于神经退行性疾病的生物制药公司选择乔治临床进行其II期、随机、双盲、平行组、安慰剂对照临床试验，旨在治疗慢性视神经病变的视觉通路缺陷。该研究评估了生物能纳米催化剂作为稳定复发性的多发性硬化症（MS）伴慢性视力障碍患者的髓鞘再生和神经修复治疗的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。髓鞘再生疗法不 […]
了解更多从风险保留矩阵和个人与CRA联络，到有着20种语言的面向患者的动画，我们致力让每一位患者持续参与直至研究结束。 罕见病的临床试验由于其不可确定的性质和较少的患者人群而具有一些特殊的挑战。对于这些通常严重甚至危及生命的疾病，研究是至关重要的，这些疾病也会影响儿童患者，且通常尚无已知的治愈方法。当研究完成时，在这些规模相对较小的试验中保留患者具有重要意义，并且必须充分了解患者情况并保持 […]
了解更多当地知识与澳大利亚有利的条件相结合，可以使试验如期进行。 早期临床试验是药物开发和评估疗法的安全性、剂量水平和副作用的一线研究。这些研究构成了所有进一步研究治疗的基础，因此，无论试验涉及健康志愿者还是患有特定疾病（如癌症）的患者，都必须按照非常高的标准进行。设备齐全的早期专业研究中心严格按照方案进行这些研究，并对试验参与者进行非常密切的监测。 乔治临床为I-II期临床试验提供全方位 […]
了解更多由团队中备受尊敬的临床医师介绍研究的科学价值，增强了研究的可信度并让转介医生更加安心。 个案情况简述 George Clinical受一家中型制药公司的委托，进行了一项研究的项目管理和临床监查工作。该研究旨在评估一种硫酸化氧固醇在肾功能受损的受试者和肾功能正常的匹配对照受试者中的药物代谢动力（PK）和安全性。这项研究的I期试验具有非典型性，因为要在已经患病的人群中对尚未证实任何功效 […]
了解更多George Clinical积极倡导试验创新，能够迅速适应复杂多变的运营状况，是SONAR试验的理想合作伙伴。 个案情况简述 George Clinical受一家大型生物制药公司的委托，为SONAR试验进行亚太地区的运营。该试验旨在研究一种选择性内皮素A受体拮抗剂在2型糖尿病合并肾病患者中对肾脏结局的作用，是一项随机、多国、多中心、双盲、平行分组、安慰剂对照试验。George C […]
了解更多在时间紧，研究完成已有五年的情况下，George Clinical带领新团队达标并成功通过视察，未发现重大问题。 个案情况简述 George Clinical在2013至2014年完成了一项关于癌症疼痛的III期、随机、双盲、双模拟、平行组、本地注册的试验。该试验涵盖28个研究中心和230位患者。2019年，中国国家药品监督管理局（NMPA）预定对临床研究中心进行监管机构视察，此次 […]
了解更多成功改进多中心研究流程——调查局部进展或转移期实体瘤患者使用药物组合的安全性与效力 个案情况简述 George Clinical受一家中小型生物制药公司的委托，进行Ib期开放标签多中心研究，调查局部进展期或转移实体瘤的患者中药物组合的安全性与效力。该试验在15个启动的研究中心的少量受试患者中进行，人数按照设计将不断增加。在此类从患者身上采集外周血单核细胞（PBMC）样本的试验中，试 […]
了解更多在主动发现影响试验结果的潜在问题后，乔治临床( George Clinical )决定介入并提供超出原先工作说明范围的全方位服务，从方案修改到扩大生产能力及缩短患者等待时间。 情况简述 一家小型生物科技公司与乔治临床( George Clinical )签订了一项II期、多中心、单组研究的合同，以评估对转移性黑色素瘤患者使用自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）过继细胞疗法， […]
了解更多乔治临床( George Clinical )在这一具有里程碑意义的试验的印度组的试验交付中实现了按时招募和100％的保留率 情况简述 “有将近一半的2型糖尿病患者会发展出慢性肾脏病（CKD），从而导致肾功能衰竭和心血管疾病的发病风险高并影响他们的生活质量和寿命，即使在目前的最佳护理下亦是如此。如此巨大的需求缺口是我们启动具有里程碑意义的CREDENCE肾结局试验的重 […]
了解更多
