由团队中备受尊敬的临床医师介绍研究的科学价值,增强了研究的可信度并让转介医生更加安心。
个案情况简述
George Clinical受一家中型制药公司的委托,进行了一项研究的项目管理和临床监查工作。该研究旨在评估一种硫酸化氧固醇在肾功能受损的受试者和肾功能正常的匹配对照受试者中的药物代谢动力(PK)和安全性。这项研究的I期试验具有非典型性,因为要在已经患病的人群中对尚未证实任何功效的首次使用的药物进行研究。
在这种特殊情况下,George Clinical的科学领导力模式具有显著的优势。它通过同行之间的交流增进信任,为申办者、研究团队、参与的医生和患者都带来了诸多好处。研究的科学诚信得到保护;研究团队中有临床同行在时,医生们更愿意推荐该研究;而且更可能为研究招募到有望全程积极参与的最佳患者。此外,有参与这类患者日常护理的人在,患者的需求和疑虑也能得到更充分地理解和适当地解决。
挑战
这项I期研究的招募工作特别困难,因为是首次使用该药,无研究证明该药能否有益,而且招募对象是已经患病的人群。除了招募本身的困难外,财务报销也不足。
解决方案
在这种情况下,能与有望推荐病人加入研究的医生进行密切的合作是十分重要的。George Clinical的科学带头人和肾脏科临床医生Martin Gallagher成功建立了由五家肾脏医疗机构组成的转介网络,与有望为该研究推荐患者的医生携手,从科学的角度与他们进行交流,使他们了解这项研究的重要性及其对推进未来治疗手段的发展所起到的作用。通过Gallagher教授与转介肾科医生的沟通,他们对这项研究的重要性和研究中对病人的护理感到更加放心。这些对克服招募挑战起到了不可或缺的作用。
成果
在团队中备受尊敬的临床医生的帮助下,转介网络得以建立,研究的科学价值也有效地传达给了转介医生,最终,George Clinical实现了招募目标并促进了研究的胜利完成。
George Clinical的科学领导力模式为客户提供助力
George Clinical的科学领导力模式凭借科学可靠、灵活务实的方法,强力打造临床运营并实现方案与临床实践的统一。在我们的体系中,全球科学委员会成员、国家科学带头人和主要研究者之间能够进行积极的同行交流与实践。我们的团队对临床现状和临床实践中的新兴趋势有着深刻的了解。这些源自临床实践的真知灼见将为我们的客户增添助力,合作将会更加紧密,研究中心招募数量将会提高,筛查失败率将降低,患者保留率也将改善。除此之外,参与的医生和招募的患者也会更加安心并更乐于提供反馈。
解决方案
在这种情况下,能与有望推荐病人加入研究的医生进行密切的合作是十分重要的。George Clinical的科学带头人和肾脏科临床医生Martin Gallagher成功建立了由五家肾脏医疗机构组成的转介网络,与有望为该研究推荐患者的医生携手,从科学的角度与他们进行交流,使他们了解这项研究的重要性及其对推进未来治疗手段的发展所起到的作用。通过Gallagher教授与转介肾科医生的沟通,他们对这项研究的重要性和研究中对病人的护理感到更加放心。这些对克服招募挑战起到了不可或缺的作用。
成果
在团队中备受尊敬的临床医生的帮助下,转介网络得以建立,研究的科学价值也有效地传达给了转介医生,最终,George Clinical实现了招募目标并促进了研究的胜利完成。
George Clinical的科学领导力模式为客户提供助力
George Clinical的科学领导力模式凭借科学可靠、灵活务实的方法,强力打造临床运营并实现方案与临床实践的统一。在我们的体系中,全球科学委员会成员、国家科学带头人和主要研究者之间能够进行积极的同行交流与实践。我们的团队对临床现状和临床实践中的新兴趋势有着深刻的了解。这些源自临床实践的真知灼见将为我们的客户增添助力,合作将会更加紧密,研究中心招募数量将会提高,筛查失败率将降低,患者保留率也将改善。除此之外,参与的医生和招募的患者也会更加安心并更乐于提供反馈。