早期肿瘤研究专长和在当地建立的关系使得乔治临床成为中国生物技术公司首选的合同研究组织（CRO）。
情况
澳大利亚仍然是进行早期肿瘤研究临床试验的首选地点，在确定和招募符合多项试验资格标准的特定试验参与者方面，澳大利亚呈现出高度竞争的格局。随着许多治疗剂从识别、临床前评估进入临床试验阶段，肿瘤研究领域持续快速发展，为那些无法使用标准治疗方案的参与者提供了丰富的选择。
乔治临床通过其灵活敏捷的方式开展早期肿瘤研究试验，被一家创新的全球中国生物技术公司视为开展其一项I期、多中心、开放标签、剂量递增的肿瘤研究临床试验的最佳合作伙伴。由于需要在尽可能短的时间内启动、开展并完成试验，并且在没有美国所需的IND（新药研究申请）的情况下，该公司选择在澳大利亚进行试验，原因是澳大利亚有简化的临床试验通知（CTN）系统，澳大利亚研究中心进行早期肿瘤研究试验的能力，以及该国的研发税收优惠。
乔治临床通过其灵活敏捷的方式开展早期肿瘤研究试验，被一家创新的全球中国生物技术公司视为开展其一项I期、多中心、开放标签、剂量递增的肿瘤研究临床试验的最佳合作伙伴。由于需要在尽可能短的时间内启动、开展并完成试验，并且在没有美国所需的IND（新药研究申请）的情况下，该公司选择在澳大利亚进行试验，原因是澳大利亚有简化的临床试验通知（CTN）系统，澳大利亚研究中心进行早期肿瘤研究试验的能力，以及该国的研发税收优惠。
我们为这项研究提供的全方位服务包括对研究设计和方案开发的投入、项目管理、执业临床医生的医疗监督、可行性评估、药物警戒、现场管理和监测、监管事务、统计和数据管理。
亮点一览
1. 澳大利亚因其竞争环境和激励措施而被选为试验地点；
2. 乔治临床因其在早期肿瘤研究方面的经验和对澳大利亚/新西兰肿瘤研究领域的深入了解而被选中；
3. 通过卓越的招聘策略、全面的服务以及适应性强的解决方案，满足了尽可能短的时间表；
4. 在研究设计和方案制定中优先考虑患者安全和护理。
挑战
尽管澳大利亚正在进行大量的涉及不同治疗剂的早期肿瘤研究竞争性试验，但试验的及时性对申办方的开发计划至关重要。确保高质量数据和受试者安全是首要任务，选择合适的研究中心以确保其早期阶段能力和快速高效招募的潜力也同样重要。与执业肿瘤研究专家建立稳固的关系对于支持研究中心选择和招募目标至关重要，从而能够识别最佳患者，以实现试验完成的最大保留率。
在所有试验中，患者安全和考虑是至关重要的，在早期肿瘤研究试验中尤其如此，因为参与这些试验的患者处于癌症的晚期阶段。这必须得到一个减轻患者负担的研究设计的支持，使他们在参与试验期间能够获得最大程度的舒适并保护他们的安全。
解决方案
在所有试验中，患者安全和考虑是至关重要的，在早期肿瘤研究试验中尤其如此，因为参与这些试验的患者处于癌症的晚期阶段。这必须得到一个减轻患者负担的研究设计的支持，使他们在参与试验期间能够获得最大程度的舒适并保护他们的安全。
乔治临床在早期试验领域表现出色，能够提供专业知识支持的研究设计和方案开发。采用可适应的研究设计使得能够灵活地容纳队列扩展和剂量计划变更，同时不会延长研究时间表。与研究中点共享了研究药物的细节和研究计划，使研究人员能够在研究过程中做出明智的决策，并支持研究的成功完成。
尽管竞争激烈，招募工作还是在类似试验中观察到的入组时间表之前完成的。与有能力进行早期阶段研究的当地供应商建立的关系、一个专业的早期阶段运营团队以及实施的强大沟通框架，使得在面临多个障碍的情况下，仍使得试验成功完成。
在一位澳大利亚经验丰富的早期阶段项目经理的领导下，我们的团队不懈努力地迎接每一个挑战，并受到激励和授权去实现申办方的目标。积极的团队合作和高效的工作计划使研究保持正轨并顺利进行。
结果
乔治临床为这项研究提供了成功完成申办方时间表所需的专业知识，并确保了对所有参与患者的安全和关注。希望他们对此研究的重要贡献将有助于未来为所有人提供更好的癌症治疗。
关于乔治临床
乔治临床是一家创立于亚太地区的全球领先CRO，以科学专业知识与卓越运营为动力。自1999年成立以来，乔治临床在亚太地区迅速发展，同时，在全球范围内也持续发展和增强运营。现在，乔治临床拥有20多年的历史和500多名员工，业务分布于亚太、美国和欧洲的70个地区，为生物制药、医疗器械和诊断试剂的客户提供Ⅰ-Ⅳ期试验的全方位临床试验服务。
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