乔治临床的肾脏经验在最大规模的IgAN皮质类固醇研究中发挥了重要作用
强大的科学领袖确保试验顺利的开展，以提供有价值的数据。
迄今为止完成的最大规模的IgAN皮质类固醇试验提供了急需的证据。
- 乔治健康研究院发起了一项不同寻常的研究者主导的研究，乔治临床被委托在全球开展这项研究；
- 乔治临床的肾脏关键意见领袖（KOLs）是亚太地区招募患者的先驱，在那里IgAN更常见，并且更有可能导致透析；
- 参与的科学领袖团队的高水平和丰富经验意味着方案修订是基于清晰的原理和充分考虑患者安全的情况下进行的；
- 尽管已经提供了最高标准的治疗，但所产生的证据为在疾病进展高风险的IgAN患者中使用皮质类固醇提供了具体且有价值的信息。
尽管接受了最佳的当前治疗，但仍有多达30%的IgAN患者会发展为肾衰竭，需要进行透析或肾脏移植。迄今为止完成的最大规模的IgAN皮质类固醇试验提供了宝贵且急需的证据，关于在IgAN中使用皮质类固醇方案以延迟疾病进展的风险和益处。这项国际多中心、双盲、随机临床试验从全球近70个中心招募了500多名受试者。尽管由于接受治疗的患者中副作用水平高而暂时中止了研究，但在对试验进行了修改后，采用较低剂量方案重新开始了招募。
尽管接受了最佳的当前治疗，但仍有多达30%的IgAN患者会发展为肾衰竭，需要进行透析或肾脏移植。迄今为止完成的最大规模的IgAN皮质类固醇试验提供了宝贵且急需的证据，关于在IgAN中使用皮质类固醇方案以延迟疾病进展的风险和益处。这项国际多中心、双盲、随机临床试验从全球近70个中心招募了500多名受试者。尽管由于接受治疗的患者中副作用水平高而暂时中止了研究，但在对试验进行了修改后，采用较低剂量方案重新开始了招募。
招募是主要的挑战，在近70个中心筛选超过900名患者。根据数据安全和监测委员会（DSMC）的建议，由于不良事件过多，研究被暂停，对收集的数据进行了中期分析并发表。在指导委员会（SC）的领导下，修改了研究方案，并对所有受试者进行了持续的跟进。最终只有略多于500名受试者被随机分配。
在乔治健康研究院与乔治临床之间长达数十年的关系中，世界上最佳的肾脏科学头脑在一个点对点网络中合作，以探索肾脏疾病治疗的新途径。乔治临床的肾脏关键意见领袖（KOLs）在这项研究的招募期间是先驱者，他们在亚太地区让患者参与进来，在那里IgAN被认为更常见，并且更可能导致透析。
当由于不良事件的安全问题而不得不暂停试验时，截至该点招募的受试者被解盲，并发表了过渡性分析。然后，试验被修改并转向较低剂量方案。尽管遇到了挫折，指导委员会（SC）的明智决策，肾脏科学领袖的区域和地方影响力，以及医学监测员、研究人员和中心工作人员的奉献精神和高效，在确保研究能够成功完成方面发挥了关键作用。
当由于不良事件的安全问题而不得不暂停试验时，截至该点招募的受试者被解盲，并发表了过渡性分析。然后，试验被修改并转向较低剂量方案。尽管遇到了挫折，指导委员会（SC）的明智决策，肾脏科学领袖的区域和地方影响力，以及医学监测员、研究人员和中心工作人员的奉献精神和高效，在确保研究能够成功完成方面发挥了关键作用。
参与的科学领袖的高水准和丰富经验意味着方案修订是基于清晰的原理和充分考虑患者安全的情况下进行的。由于这些研究人员也是经验丰富的临床医生，他们对患者优先事项的强烈意识与完成设计良好的研究者发起的试验的重要性相平衡，以解决IgAN中皮质类固醇使用的困境。
尽管遇到了挫折，这项试验确实表明，在接受了最高标准治疗的情况下，减少剂量的皮质类固醇疗程可以有效地保护高风险疾病进展的IgAN患者的肾功能。较低的剂量也带来了较低的不良事件风险。
乔治临床是一家创立于亚太地区的全球领先CRO，以科学专业知识与卓越运营为动力。自1999年成立以来，乔治临床在亚太地区迅速发展，同时在全球范围内也持续发展和增强运营。乔治临床在全球40个地点拥有500多名员工，管理分布于亚太、美国和欧洲70个地区的临床试验，已经参与管理过500余项目，其中百分之八十以上项目为国际多中心I-IV期研究，为生物制药、医疗器械和诊断客户提供所有试验阶段、注册和上市后试验的全方位临床试验服务。乔治临床凭借独特而广泛的科学专家KOL网络，在肿瘤、肾脏、内分泌、心血管、呼吸、中枢神经系统和医疗器械等治疗领域积累了丰富的项目执行经验。
