质量管理

乔治临床( George Clinical )有专门的质量合规和培训团队;以及独立的质量保证顾问。

质量管理

乔治临床( George Clinical )拥有以质量管理为基础的文化,并融入了我们所有的活动之中。我们的质量管理体系为质量和合规性的交付和维护提供了统一方法,纳入了下图中的所有方面:

Quality Culture

我们就您的项目与您合作,遵守ICH药物临床试验质量管理规范(GCP)指南和当地法规要求,以保护受试者并确保数据完整性。我们在项目的所有阶段(从首次与客户联系到研究结束和报告)实施质量管理方法。

乔治临床( George Clinical )向澳大利亚、中国、东亚、印度和美国的人员提供全球临床研究合规性和培训以及质量保证服务。

乔治临床( George Clinical )负责执行和维护:

  • 开展项目和活动的风险管理方法
  • 稽查,如研究者研究中心、数据库、系统、供应商(即,GMP、GLP)
  • 视察准备
  • 培训和知识管理
  • 全面的标准操作规程
  • 流程审查
  • 从稽查和质量管理活动趋势中加强流程和培训(=持续改进)
  • 监查监督(质量访视、文件审查)
  • Vendor selection, management and  oversight
  • Regulatory support

乔治临床( George Clinical )提供从设计到交付的质量保证。

OCT East Asia

December 3 - 4th, 2024

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