新西兰在早期试验、概念验证试验和独立、纯净和精确的临床数据方面拥有世界级的良好记录。
新西兰要求每项研究仅进行一次伦理委员会审查-缩短了临床试验启动时间。
新西兰在医学研究方面享有很高声誉,是一个创新、诚信和有进取精神的地方。新西兰在早期试验、概念验证试验和独立、纯净和精确的临床数据方面拥有世界级的良好记录。
新西兰是世界上第一个建立电子人群健康指数的国家,该系统是一个以大型数据库为特征的系统,包含约20年的健康体验,现在还具有同样全面的健康从业者指数。
希望在新西兰开展临床试验的申办者必须经过特定程序。要求申办者向Medsafe与健康及残疾伦理委员会(HDEC)提出申请,获得在新西兰开展临床试验的许可,并遵守现行的监管报告程序。每项研究只需要进行一次伦理委员会审查,审查涵盖所有研究中心。这个过程很简单,从提交到完全批准大约需要4-6周。此外,Medsafe的治疗试验常务委员会(SCOTT)的批准流程最多需要45天(通常更短)。医疗器械或新西兰注册制剂的新适应症不需要此程序;但是,对于未注册的药剂是必不可少的。
新西兰的一个伦理委员会批准程序在研究之前不需要向美国FDA IDE报送。因此,如申办者希望快速、经济高效的开发医疗器械并获得早期概念验证,应考虑在新西兰开展其初始临床试验。
心血管 64%
神经学 43%
医疗器械 26%
内分泌学 66%
肿瘤学 60%
呼吸系统 41%
肾脏和代谢 43%
人口 | 490万 |
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官方语言 | 英语是新西兰的主要语言。然而,新西兰的官方语言是毛利语和新西兰手语。 |
医院病历所用语言 | 英文 |
国内服务 | 临床运营 注册服务 |
GDP–人均(美元) | $36200 |
卫生支出 | 占GDP的9.7% |