日本是第二大药品市场,占全球药品市场的10%。
日本仍然是亚太地区临床试验的最大市场,是开展全球和当地产品注册研究的重要国家。
近年来,监管系统发生了重大变化,对海外数据的接受度增加,日本监管框架的透明度也得到了显著提高。除了日本药品监管机构–药品和医疗器械管理局(PMDA)–发布的针对全球临床试验的新指南外,负责监督PMDA的日本厚生劳动省(还发布了一个新的国家战略框架,希望在日本扩大获得创新医疗产品的渠道。这些举措缩短了试验启动时间,并鼓励企业将日本作为全球和APAC发展计划的一部分。
尽管日本的全球临床试验环境有所改善,但试验的实施仍存在显著差异,因此在日本开展临床研究时,与具有强大的当地日本合作伙伴的CRO合作至关重要。
乔治临床( George Clinical )将建立自己的实体,开展全球和APAC(包括日本在内)试验,并与我们经验丰富的合作伙伴开展日本的临床试验。
人口 | 1.27亿 |
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官方语言 | 日语 |
医院病历所用语言 | 日语 |
国内服务 | 法规咨询 项目管理 临床运营 |
GDP–人均(美元) | $48600 |
卫生支出 | 占GDP的11% |