安全性及药物警戒服务

乔治临床( George Clinical )的安全性和药物警戒专家确保患者安全至关重要。任何临床试验成功的关键是早期识别和管理不良事件。

安全性及药物警戒服务

乔治临床( George Clinical )从试验设计阶段就开始采用严格的安全性报告指导原则,以确保我们的服务质量和效率以及参与试验的受试者安全。

乔治临床( George Clinical )的安全性和药物警戒专家确保患者安全至关重要。任何临床试验成功的关键是早期识别和管理不良事件。

乔治临床( George Clinical )在试验的所有阶段都聘请专门的安全性小组来识别不良事件并协调其管理。

我们的安全性和药物警戒团队在全球范围内运作。

我们经验丰富的安全性和药物警戒团队提供:

  • 全面的安全性服务要求,包括安全性数据库
  • 为所有阶段的商业和学术研究定制解决方案
  • 一种适应性强,但又能保持最高监管和伦理合规性的服务
  • 全面了解各试验所在国家/地区的安全性报告要求

乔治临床( George Clinical )使用不良反应评估工具(TARA)进行全球安全性管理。

TARA是一种基于网络、经充分验证、获得ISO 9001认证、符合21 CFR第11部分的药物警戒系统。TARA提供管理不良事件收集和报告职责所需的所有功能,提供全面的功能列表,包括但不限于为全球安全性提交(包括CIOMS-I、CIOMS-II、Medwatch、VAER和E2B)生成必要的监管报告格式、词典输入和访问(包括WHO、MedDRA和PubMed)以及各种格式的数据提取(*.xml,*.csv,*.xls)(适用于整合到其他临床系统中)。TARA的用途非常广泛,通过可配置的工作流程、可定制的控制台以及简单的终端用户和管理设置,方便快捷地管理不良反应。TARA可用于单项临床试验,也可构成临床开发计划和生命周期管理的中央安全性管理体系。

Bio Asia Taiwan

July 25 - 28th, 2024

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