数据管理

我们经验丰富的数据管理团队拥有从合同研究组织到生物技术、医疗器械和制药公司的丰富行业经验。

数据管理

data management

乔治临床( George Clinical )数据管理团队是通过各种数据库选项(针对每项研究和申办者量身定制)交付定制数据管理解决方案的专家。

我们经验丰富的数据管理团队拥有从合同研究组织到生物技术、医疗器械和制药公司的丰富行业经验。他们在各种治疗领域和研究上拥有丰富的经验。

数据管理团队重点关注从简单问卷到大型全球登记研究等各种类型研究的数据库开发和维护。我们根据研究需求定制我们的方法。我们为学术和商业客户提供流行病学、注册和注册后研究的经济高效的解决方案。我们是亚太地区的一流数据管理团队,DM位于澳大利亚、印度和中国,我们的美国数据管理团队使我们能够在全球运作。

乔治临床( George Clinical )的数据管理团队为I-IV期和上市后临床试验提供端对端的数据管理服务,并为学术研究试验提供定制服务。我们的目标是通过提供一系列符合研究要求的数据库选项,为我们的客户提供灵活的解决方案。乔治临床( George Clinical )使用的经过充分验证且符合21 CFR第11部分的系统包括Medidata Rave、IBM临床开发、OmniComm的TrialMaster和Medrio。

乔治临床( George Clinical )的数据管理服务包括:

  • 方案审查和CRF设计
  • 符合21 CFR第11部分的数据库的设计、测试、验证和维护
  • 数据清理和核对工作
  • 基于网络的随机化
  • EDC用户账户的设置和管理
  • 不良事件和药物编码
  • 电子版患者报告结果(ePRO)

集成电子系统

完全集成的电子系统对于简化整个临床试验过程至关重要。乔治临床( George Clinical )拥有许多首选EDC平台:Medidata Rave、IBM临床开发、TrialMaster和Medrio。有多种平台选项可用,这允许我们定制我们的数据管理解决方案,以满足研究和申办者的要求。我们还拥有许多使用定制客户系统的丰富经验。

IBM临床开发(正式名称为Merge eClinical OS)

IBM临床开发是一个完全集成的EDC系统,提供了易于构建的系统,以及具有竞争力的数据点费用和最低基础架构要求。IBM临床开发是一个管理临床研究数据的创新且经济高效的平台。这是一种高度可扩展的临床数据管理系统,无论您的研究或组织的规模和复杂程度如何,都能提供您需要的所有支持功能。IBM临床开发还结合了开展临床试验可能需要的附加功能,如药物库存管理、终点裁定工作流程和实验室正常检查值工具(Lab Normals tool)。您可以在一个安全的平台上,创建您的研究并管理随机化到研究终点裁决和归档结果。

Medrio

Medrio也是完全集成的EDC系统,与传统EDC相比,它可以降低成本并节省时间。它是一种简单、易于构建的系统,数据点费用低,所需的基础设施最少。它是在经验证的环境中构建的,完全符合主要监管要求。将Medrio作为首选系统之一,我们可以提供EDC的所有优势,以满足更广泛的客户需求。

Medidata RAVE

Medidata是全球领先的生命科学临床研究云解决方案提供商,它通过高级应用和智能数据分析来转化临床开发。Medidata RAVE致力于推进其全球生命科学客户的竞争和科学目标。他们的行业领先技术平台Medidata Clinical Cloud®为全球前25家顶级制药公司中的17家提供临床试验的主要技术解决方案,从研究设计和计划到实施、管理和报告,为有前景的医学治疗的临床试验带来了新的生产力和质量水平。

IBM Clinical Development
ORACLE - SIlver Partner logo
MEDRIO logo
medidata logo

数据管理通过针对每项研究和申办者定制的各种数据库选项,提供定制解决方案。

Bio Asia Taiwan

July 25 - 28th, 2024

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