终点裁定

我们的团队由医疗人员组成,以提供领导和医学监督,并由操作人员协调终点收集和裁定流程。乔治临床( George Clinical )还拥有成熟的裁定小组,该小组由来自世界各地的具有丰富治疗领域终点裁定专业知识的科学带头人组成。

终点裁定

乔治临床( George Clinical )拥有一个专门的全球终点裁定团队,负责提供从研究开发到设立到研究结束的端对端服务。乔治临床( George Clinical )使用经验证的基于网络的终点管理系统、根据最高科学和操作标准管理终点裁定活动。

Endpoint Adjudication 专门从事心血管、肾脏和代谢终点的研究,我们的终点裁定团队管理一系列从较小的结局试验到大型全球登记研究的数千个终点的审查。我们的团队由接受过医学培训的人员提供领导和医学监督,并且由专业的操作人员组成,确保研究以最佳的方式实施,以便有效收集和裁定终点。

乔治临床( George Clinical )已经建立了由跨各个治疗领域的专业行业领导者组成的终点裁定委员会。这些裁定员来自全球最好的机构,在裁定临床终点方面拥有丰富的经验,并经常主持终点裁定委员会。

终点裁定团队提供各种服务,包括:

  • 终点裁定委员会和主席的遴选、任命和管理
  • 制定:
    • 终点定义、终点裁定章程、投票表格和终点裁定委员会要求的所有相关文件
    • 项目工作流程的程序和后续文件
    • 为满足各项试验和申办者的要求而定制的基于网络的裁定系统
  • 所有利益相关者的培训
  • 终点的收集、跟踪和处理
  • 向申办者报告流程指标和裁定结果

乔治临床( George Clinical )的首选终点管理系统是IBM临床开发:它是符合CFR 21第11部分的专用、基于网络的商业终点管理系统。该系统为终点裁定流程提供了一种高效、无纸化方法。使我们能够集中所有终点文件、跟踪变更并管理新信息。使我们能够密切监查终点裁定工作流程,并确保及时交付裁定结果。

乔治临床( George Clinical )致力于与最佳行业惯例看齐,在其裁定项目中实施质量控制活动,并密切监查项目,以实现持续改进,确保项目具有最高质量并高效交付。

Bio Asia Taiwan

July 25 - 28th, 2024

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