近期,Race Oncology Limited宣布任命乔治临床来支持其RC220 bisantrene的肿瘤临床开发。乔治临床是Race Oncology临床团队进行了广泛和严格的筛选后被选中的。除了临床试验专业知识外,乔治临床还能提供一个补充网络,该网络由在蒽环类药物治疗实体瘤方面拥有丰富经验的关键意见领袖级的临床肿瘤学家组成。这些临床专家将协助Race改进和高效执行拟议的I期研究,该研究是在晚期实体瘤患者中通过外周静脉给药的方式,将RC220 bisantrene与标准治疗方案的doxorubicin结合使用。

这项I期试验将在澳大利亚、香港和韩国的多个地点分两个阶段进行开放标签研究。第一阶段Ia将研究RC220 bisantrene的递增剂量,以确定安全性、耐受性、药代动力学、m6 A RNA效应以及单独和与doxorubicin联合使用时的最大耐受剂量。第二阶段Ib将评估RC220 bisantrene与doxorubicin联合使用的最佳剂量,以进一步评估安全性、耐受性以及初步的心脏保护和抗癌效果信号。I期试验将采用Bayesia设计,允许更好的试验灵活性和速度。最终的试验方案和试验开始取决于人类伦理和机构批准。

Race Chief Executive Officer Dr. Daniel Tillett:

“与乔治临床达成的这项协议是Race将RC220 bisantrene引入临床的重要里程碑,旨在保护患者免受蒽环类药物引起的心脏损伤,同时改善他们的癌症治疗。我很高兴Race有机会与乔治临床合作,并感谢Race临床团队为达成这项协议所付出的辛勤工作和奉献。”

Race Chief Medical Officer Dr. Michelle Rashford:

“这是一项关键的基础研究,旨在为RC220建立重要的安全性和药物吸收动力学,并为与doxorubicin有效联合提供适当剂量,以推进RC220的开发,为接受蒽环类药物治疗的患者带来临床心脏益处,同时提供改善的结果。我们很高兴乔治临床能够支持Race这一重要步骤,通过筛选过程,他们的响应性和临床洞察力给我们留下了深刻印象。我和Race临床团队的其他成员期待着与乔治临床就这次和未来的试验进行合作。”